各位领导，新闻界的朋友,大家好！

首先，衷心感谢各位媒体朋友、社会各界人士长期以来对裕安药品监管工作的关心和支持！下面，我向各位领导和朋友报告今年裕安区药品安全监管重点工作开展的情况。

一、2024年药品安全监管重点工作开展情况

今年，我区药品安全监管工作坚持以保障人民群众用药安全为中心，深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续强化风险隐患排查，全面加强药品监督管理，全区药品安全形势持续稳定向好。

一是强化药品安全监管。聚焦重点环节、重点品种、重点时段，开展药械妆领域无证生产经营专项整治、药品经营环节“清源”行动等，严厉打击无证生产经营、非法渠道购进等违法违规行为。结合我区实际，制定并印发工作方案，成立了以局党组书记、局长为组长的药品经营环节“清源”行动工作专班，今年4月，组织召开2025年药品经营环节“清源”行动动员会、宣讲会，向辖区药品经营连锁企业面对面解读“清源”行动的重大意义和主要任务，要求各药品经营企业落实主体责任，严格自查自纠，强化管理运营，严守法规底线。截至目前，全区共检查药品零售经营企业456家次，545家次医疗器械经营企业，163家次医疗机构，责令整改91次。已立案查处药械妆领域相关违法行为131起，办结130件，罚没款55.03万元。

二是强化风险隐患排查。建立健全风险研判机制。每季度开展风险会商，及时分析、评估和预警药品安全风险。对于发现的苗头性、倾向性问题，早发现、早报告、早处置。加强药品不良反应监测和报告。截至目前，全区共报告药品不良反应2117例，医疗器械不良事件467例、化妆品不良反应236例。进一步畅通12315、12345投诉举报渠道，持续提升重大突发事件处置能力和舆情风险管控能力。截至目前，区局12315平台、12345平台共受理并办结药品投诉和举报245件，受理并办结医疗器械投诉和举报128件，受理并办结化妆品投诉和举报118件，均在法定时限内及时受理、核查处置，切实保护人民群众合法权益，营造安全放心的药品消费环境。

三是强化协调联动。持续深化“三医”协同发展和治理，区市场监管局联合卫健、医保部门印发《六安市裕安区医疗机构规范药房（库）建设工作实施方案》，成立工作领导小组，制定验收标准，分步指导验收。全区共有一级及以上医疗机构、社区卫生服务中心37家，截至目前，已累计验收通过37家，验收合格率达100%。同时，联合裕安区人民检察院召开建立药品安全领域公益保护协作机制会商会，进一步加强双方信息交流、案件协作，促进及时协同处置重大、疑难、复杂或具有普遍性的药品安全问题，共同守护人民群众用药安全。加强与区卫健、医保、公安等部门监管协作，通过信息通报、线索移送等，实施联合惩戒，全面保障人民群众的用药安全。

四是强化队伍建设。持续加强药品监管队伍建设。坚持以检代训、以老带新，通过组织参加业务培训、业务技能大比武、案卷交叉评查、现场检查交叉互查等方式进一步提升基层药品监管队伍专业化水平。全区现有市级药品检查员17名，省级药品检查员2名。2025年9月，组织药品监管骨干力量参加六安市市场监管局举办，全市7个县区、市本级支队共同参与的全市药品监管职业技能竞赛，并荣获团体一等奖。

五是强化宣传引导。围绕“药品安全 监管为民”，积极开展2025年“药品安全宣传周”活动，通过《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规宣贯、“安全用药大讲堂”“安全用药进学校”等系列活动，深入学校、社区、企业，多种途径、多角度宣传药品安全科普知识；组织开展药品经营环节“清源”行动宣传活动，现场向药品经营单位普及《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，督促药品经营单位严格落实主体责任，提升法律意识、责任意识和质量意识。配合市局开展了六安市2025年“5·25爱肤日”宣传活动、2025年全市“6.26”国际禁毒日宣传活动等，共同营造全社会共同参与的良好氛围。

二、下一步工作重点

我区将继续全面落实“四个最严”要求，认真贯彻落实国家、省、市、区药品安全重点工作安排部署，全面加强药品安全监管。

一是持续加强风险隐患排查。进一步巩固药品经营环节“清源”行动工作成果，聚焦突出问题和薄弱环节，有效排查化解药品安全风险隐患。加强日常监管和专项治理，多渠道收集药品风险信息，定期研判全区药品安全风险状况。加大药品重大案件查办力度，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，全方位筑牢药品安全底线。

二是持续提升药品监管能力。全面加强药品监管能力建设，强化队伍专业化培训，促进药品监管人员专业化知识更新和技能提升，进一步增强药品监管人员责任感、使命感和紧迫感，持续提升我区药品监管能力。

三是持续加强部分协同合作。持续加强市场监管、公安、司法、卫健、医保等多部门间的沟通协调，促进在药品安全各环节、各领域的有序衔接，进一步强化全过程全链条监管，形成有效的监管合力，切实履行好药品安全管理职能。

四是持续推进药品安全社会共治。进一步加强对企业培训指导和法律法规宣贯，压实涉药经营企业和使用单位的责任意识，提升涉药单位质量管理水平。持续深化药品安全科普宣传，加大普法宣传力度，常态化开展药品监管法治交流活动，积极传递药品监管信息动态，进一步提升公众安全用药认知水平，营造全社会共同参与药品安全治理的良好氛围。